网站首页
>
普陀区经济园区注册公司
>
普陀区经济园区注册公司
普陀区经济园区注册公司

时间:2019-10-17 02:32:54

作者:创企中小企业服务平台

【字体大小:

医疗器械公司分类与医疗器械经营许可证办理要求 类型 分类标准 经营许可证 第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 不需要 第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 需要 第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 需要 《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。 注意:一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类! 二、医疗器械类型公司的注册流程 医疗器械公司注册大体上包括七步流程,与一般公司注册最大的区别在于,第二类、第三类的医疗器械公司注册必须办理医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束,如果不合规办理,需要承担法律责任。

转载请注明:http://sozhuce.com/ptzcgs-2357.html