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上海注册医疗器械公司有哪些限制条件
上海注册医疗器械公司有哪些限制条件

时间:2019-09-03 16:12:14

作者:创企中小企业服务平台

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上海注册医疗器械公司有哪些限制条件    第一步 工商查名   所需材料:   1.名称预先核准申请书   2.投资人身份证明   3.注册资金、出资比例   办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3个工作日   第二步 医疗器械经营企业许可证申请   (一)《受理通知书》   所需材料:   (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;   (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;   (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;   (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;   (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;   (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权 证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;   (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;   (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名 称确定; 。

 

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